Expert's report

Date of the verdict: 23.07.2021 08:05

Skuteczność iwermektyny w leczeniu COVID-19 nie została dotychczas potwierdzona wiarygodnymi, rzetelnymi badaniami. Obecnie wycofano duże badanie kliniczne, które wydawało się wykazywać pozytywne skutki działania tej substancji. Okazało się, że budzi ono obawy etyczne. Mówiąc wprost, może być oszustwem medycznym. Również metaanaliza zrobiona przez zespół naukowców kierowanych przez Andrew Hilla oparta na 24 randomizowanych, kontrolowanych badaniach dotyczących leczenia tym środkiem pacjentów z COVID-19, która zdawała się potwierdzać terapeutyczne możliwości iwermektyny, opiera się w dużej mierze na wynikach wycofanego badania, co podważa zawarte w niej wnioski. Wycofane badanie preprint dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa iwermektyny w leczeniu COVID-19 prowadzone przez dr Ahmeda Elgazzara z Uniwersytetu Benha w Egipcie, zostało opublikowane na stronie internetowej Research Square w listopadzie. Potem zostało z niej wycofane „z powodu obaw etycznych”. Research Square nie określił, jakie to były obawy. Badanie wykazywało, że pacjenci z COVID-19 leczeni w szpitalu, którzy „przyjęli iwermektynę wcześnie, szybko wracali do zdrowia” i że nastąpiła „znacząca poprawa i zmniejszenie śmiertelności w grupach leczonych iwermektyną” o 90%. Jak pisze „The Guardian”, student medycyny z Londynu, Jack Lawrence, był jednym z pierwszych, którzy zgłosili poważne wątpliwości dotyczące artykułu, co doprowadziło do jego wycofania. Odkrył, że wstępna część publikacji została prawie całkowicie splagiatowana. Były to kopie komunikatów prasowych i stron internetowych o iwermektynie. Odkrył również, że „autorzy twierdzili, że przeprowadzili badanie tylko na osobach w wieku 18-80 lat, ale co najmniej trzech pacjentów w zestawie danych miało mniej niż 18 lat” – powiedział Lawrence. Ponadto zauważył, że „autorzy twierdzili, że przeprowadzili badanie między 8 czerwca a 20 września 2020 r. Jednak większość pacjentów, którzy zmarli, została przyjęta do szpitala i zmarła przed 8 czerwca”. Dane obejmowały również pacjenta, który opuścił szpital w nieistniejącym dniu 31.06.2012 r.”. Lawrence i „The Guardian” wysłali Elgazzarowi wyczerpującą listę pytań dotyczących danych, ale nie otrzymali odpowiedzi. Biuro prasowe uczelni również nie odpowiedziało. Lawrence skontaktował się z Nickiem Brownem, australijskim epidemiologiem chorób przewlekłych z Uniwersytetu Wollongong oraz z Gideonem Meyerowitz-Katzem, analitykiem danych powiązanym z Linnaeus University w Szwecji, który przegląda prace naukowe pod kątem błędów, aby uzyskać pomoc w dokładniejszej analizie danych i wyników badań. Brown stworzył obszerny dokument ujawniający liczne błędy w danych, rozbieżności i wątpliwości, który przekazał Guardianowi. Zgodnie z jego ustaleniami autorzy wyraźnie duplikowali dane pacjentów. „Głównym błędem jest to, że co najmniej 79 zapisów pacjentów to oczywiste klony innych zapisów” – powiedział Brown Guardianowi. „Klony nie są nawet czystymi kopiami. Są oznaki, że autorzy próbowali zmienić jedno lub dwa pola, aby wyglądały bardziej naturalnie”. Gideon Meyerowitz-Katz powiedział „The Guardian”, że jest to największe badanie iwermektyny, którego dane zostały całkowicie sfałszowane. „Jeśli usuniesz to jedno badanie z literatury naukowej, nagle pojawi się bardzo niewiele pozytywnych randomizowanych badań kontrolnych iwermektyny dla COVID-19” - zauważył. Kyle Sheldrick, lekarz i badacz z Sydney, również niezależnie zgłosił wątpliwości dotyczące artykułu. Stwierdził, że liczby podane przez autorów dla kilku odchyleń standardowych – miara zmienności w grupie punktów danych – wymienione w tabelach w publikacji były „matematycznie niemożliwe”, biorąc pod uwagę zakres liczb podany w tych samych tabelach. EMA i WHO odradzają stosowanie iwermektyny w profilaktyce lub leczeniu COVID-19 poza randomizowanymi badaniami klinicznymi. W Unii Europejskiej iwermektyna jest zatwierdzona do leczenia niektórych chorób pasożytniczych oraz chorób skóry, takich jak trądzik różowaty. Inne badania nad iwermektyną są nadal w toku. W Wielkiej Brytanii Uniwersytet Oksfordzki testuje, czy podawanie ludziom z COVID-19 iwermektyny zapobiega hospitalizacji. „Czekamy na duże badania dla iwermektyny w leczeniu COVID-19 (w toku). Na razie lek powinno się stosować tylko w ramach badań klinicznych!” – pisze na swoim Twitterze prof. dr hab. med. Wojciech Szczeklik, anestezjolog, internista, immunolog.

Sources

https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-advises-against-use-ivermectin-prevention-treatment-covid-19-outside-randomised-clinical-trials https://www.theguardian.com/science/2021/jul/16/huge-study-supporting-ivermectin-as-covid-treatment-withdrawn-over-ethical-concerns https://www.researchsquare.com/article/rs-100956/v4 https://journals.lww.com/americantherapeutics/Fulltext/2021/06000/Review_of_the_Emerging_Evidence_Demonstrating_the.4.aspx https://steamtraen.blogspot.com/2021/07/Some-problems-with-the-data-from-a-Covid-study.html https://www.bbc.com/news/health-57570377 https://academic.oup.com/cid/advance-article/doi/10.1093/cid/ciab591/6310839 https://academic.oup.com/ofid/advance-article/doi/10.1093/ofid/ofab358/6316214