Raport eksperta

Data werdyktu: 29.01.2021 20:03

Badania przedkliniczne, czyli badania na komórkach i na zwierzętach, to pierwszy etap badań nad szczepionką. Firmy farmaceutyczne, których szczepionki zostały dopuszczone do obrotu przez Komisję Europejską, nie pominęły tego etapu. „Przemysł farmaceutyczny pominął obowiązkowe testy bezpieczeństwa na zwierzętach i przeszedł bezpośrednio do badań na ludziach” – głosi autor zgłoszonego do Fake Huntera PAP wpisu opublikowanego na dakowski.pl. To twierdzenie nie ma pokrycia w faktach. Opracowanie nowej szczepionki to złożony proces. Każda potencjalna szczepionka przechodzi najpierw testy przedkliniczne na komórkach, a następnie podawana jest zwierzętom, takim jak myszy lub małpy, aby sprawdzić, czy wywołuje odpowiedź immunologiczną. Potem następuje kilka faz badań klinicznych na ludziach. W normalnych warunkach opracowanie i przetestowanie skutecznej i bezpiecznej szczepionki trwa całe lata, jednak podczas pandemii badania trzeba było przyspieszyć. Jednym ze sposobów przyspieszenia rozwoju szczepionki jest łączenie (nie pomijanie!) faz. Niektóre szczepionki przeciwko koronawirusowi przechodzą obecnie jednoczesne testy fazy 1 i 2, w których są testowane po raz pierwszy na setkach osób. Skrócenie prac nad szczepionką nie dotyczyło jednak pominięcia testów na zwierzętach. „Jak powszechnie wiadomo przyspieszony harmonogram opracowywania szczepionek przeciw COVID-19 został narzucony przez wyzwania związane z walką z pandemią SARS-CoV-2. Niemniej jednak zarówno szczepionki mRNA, jak i szczepionki wektorowe, przeszły wszystkie wymagane etapy badań nieklinicznych i klinicznych, a żaden z wymaganych etapów badań nieklinicznych na zwierzętach, ani trzech etapów badań klinicznych na ludziach nie został pominięty” – piszą we wspólnym stanowisku minister zdrowia Adam Niedzielski, prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Grzegorz Cessak oraz dyrektor Narodowego Instytutu Zdrowia – Polskiego Zakładu Higieny Grzegorz Juszczyk. Zresztą producenci szczepionek powołują się na testy na zwierzętach w charakterystyce produktów. W przypadku wszystkich trzech szczepionek przeciwko Covid-19 zatwierdzonych do obrotu przez Komisję Europejską czytamy tam na przykład, że badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego toksycznego wpływu na reprodukcję. Według Światowej Organizacji Zdrowia obecnie 174 szczepionki znajdują się w przedklinicznej fazie badań, 63 są w fazie badań klinicznych.

Żródła

https://naukaprzeciwpandemii.pl/app/uploads/2020/12/Nauka-przeciw-pandemii_Biala-Ksiega_[…]2Qoy6Da2NqxlmVSbvk-Iru-bRpjOds_VqfaFsxeXHWqK6HrFIfRqubNZw, data dostępu 29.01.2021 r.; https://www.who.int/publications/m/item/draft-landscape-of-covid-19-candidate-vaccines, data dostępu 29.01.2021 r.; https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2020/20201221150522/anx_150522_pl.pdf, data dostępu 29.01.2021r.; https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2021/20210106150833/anx_150833_pl.pdf, data dostępu 29.01.2021 r.; http://urpl.gov.pl/sites/default/files/Medicine%20overview_%20COVID-19%20Vaccine%20AstraZeneca_pl_.pdf, data dostępu 29.01.2021 r.; https://www.google.com/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=&ved=2ahUKEwjR-ITh7MHuAhXO_KQKHbHwCvoQFjAAegQIARAC&url=https%3A%2F%2Fwww.gov.pl%2Fattachment%2Fbce68537-4655-4f85-82b3-c107daf73854&usg=AOvVaw0Qo-G0rhBv76grl_d3XrtO; data dostępu 29.01.2021 r.; https://szczepienia.pzh.gov.pl/wszystko-o-szczepieniach/szczepionki-przeciw-covid-19/, data dostępu 29.01.2021 r.; https://naukawpolsce.pap.pl/aktualnosci/news%2C84720%2Ctrwaja-prace-nad-szczepionkami-przeciwko-covid-19.html, data dostępu 29.01.2021 r.;