Raport eksperta

Data werdyktu: 28.12.2021 17:11

To nieprawda, że szczepionki na COVID-19 nie mogą być obowiązkowe, bo trwają ich badania kliniczne. Dostępne w Polsce preparaty zostały przebadane zgodnie z obowiązującymi procedurami i przeszły wszystkie wymagane fazy testów. „Szczepienia na COVID są w fazie badań klinicznych i w związku z tym nie mogli ich wpisać na listę szczepień obowiązkowych GIS” – twierdzi autorka zgłoszonego do weryfikacji tweeta. Nie ma jednak racji. Dostępne w Polsce preparaty na Covid-19 przeszły wszystkie wymagane etapy badań, podobnie jak pozostałe trafiające na rynek szczepionki. Procedury rejestracyjne skrócono co prawda do minimum, a było to możliwe dzięki temu, że Europejska Agencja Leków (EMA) zastosowała w procesie dopuszczenia do obrotu nowych szczepionek przeciw COVID-19 tzw. szybką ścieżkę oceny produktu jeszcze podczas prowadzonych badań klinicznych. Szczepionki przeciw COVID-19 zostały jednak przebadane zgodnie z obowiązującymi procedurami i przeszły wszystkie trzy wymagane fazy testów. W przypadku szczepionki firmy Pfizer/BioNTech badania III fazy obejmowały ponad 43 tys. osób. Szczepionkę koncernu Moderna testowano natomiast na przeszło 30 tys. ochotników. Łącznie III faza testów nad dwiema najpopularniejszymi wakcynami objęła około 73 tys. osób. Czwarta faza badania klinicznego trwa zaś przez cały czas, gdy szczepionka jest na rynku i dotyczy to wszystkich dostępnych preparatów.

Żródła

https://szczepienia.pzh.gov.pl/dla-lekarzy/szczepionki-przeciw-covid-19/?strona=4 https://www.pfizer.com.pl/o-firmie/press-room/pfizer-i-biontech-zakonczyly-faze-3-badania-klinicznego-potencjalnej-szczepionki