Raport eksperta

Data werdyktu: 17.12.2020 09:58

Jak informuje Komisja Europejska „w celu zrekompensowania tak wysokiego ryzyka podejmowanego przez producentów, w umowach ramowych przewiduje się, że państwa członkowskie zwalniają producenta z odpowiedzialności w pewnych określonych okolicznościach. Odpowiedzialność nadal jednak spoczywa na firmach farmaceutycznych". Rzecznik KE zaznaczył ponadto, że każda szczepionka, która trafi na rynek, będzie musiała spełnić wymogi bezpieczeństwa, wśród których jest m.in. uzyskanie zgody ze strony Komisji po rekomendacji ze strony Europejskiej Agencji Leków. Istniejące już zasady dotyczące odpowiedzialności nie będą zmieniane. Rządy wielu krajów (w tym również Polski) w drodze wyjątku zgodziły się podzielić odpowiedzialnością z producentami szczepionek, przejmując na siebie konsekwencje finansowe tzw. NOP (niekorzystnych odczynów poszczepiennych). W tym celu resort zdrowia ma przedstawić projekt ustawy powołującej fundusz kompensacyjny. Jak oceniają eksperci w zakresie prawa z takiego funduszu mogłyby być pokrywane roszczenia przykładowo do określonej wysokości, podobnie jak ma to miejsce w komisji do spraw błędów medycznych. Nadal jednak odpowiedzialność w przypadku sprawy sądowej spoczywać ma na producencie danej szczepionki.

Żródła

https://ec.europa.eu/poland/news/200827_astrazeneca_pl https://www.mp.pl/pacjent/grypa/lista/48080,czy-rzeczywiscie-producenci-nie-ponosza-odpowiedzialnosci-za-dzialania-niepozadane-szczepionek-pandemicznych https://naukawpolsce.pap.pl/aktualnosci/news,85349,who-zbadanie-skutkow-ubocznych-szczepionek-lezy-w-gestii-panstw.html https://www.rp.pl/Zdrowie/312159909-Koronawirus-ryzyko-szczepien-rzad-bierze-na-siebie.html https://www.weforum.org/agenda/2020/10/astrazeneca-partial-immunity-eu-vaccine/